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【ChiCTR2200055609】诊断措施填写不完整。 基于“STROOP测试”的轻微型肝性脑病诊断评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055609

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

轻微型肝性脑病

试验通俗题目

诊断措施填写不完整。 基于“STROOP测试”的轻微型肝性脑病诊断评价研究

试验专业题目

基于“STROOP测试”探讨益气养阴解毒化瘀法治疗轻微型肝性脑病的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证STROOP测试在中国诊断轻微型肝性脑病的诊断效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医院管理局

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

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入选标准

年龄在20-75岁之间能够配合纸笔测试和斯特鲁普测试的患者 1.第一阶段为符合西医肝硬化诊断标准,肝功能分级为A级、B级和C级均可。 2.年龄18—70 岁之间; 3.第二阶段为经PHES测试确诊为MHE的患者; 4.知情同意者。;

排除标准

1.具有临床症状的HE; 2.既往精神异常(比如患有严重焦虑、抑郁等)或神经系统异常(脑中风后遗症、帕金森病等); 3.1个月内使用麻醉剂、镇静剂或中枢神经系统抑制类药物(其他如降血氨药或支链氨基酸等); 4.酒精性肝硬化; 5.病理性反应迟钝的患者(如贫血,血红蛋白低于90g/L;水电解质酸碱失衡;体温升高超过37.5℃;) 6.合并原发性肝癌的患者; 7.近2周内有上消化道出血的并发症。 8.由于文化程度和视力(红绿色盲)等原因不能进行心理智能测试者; 9.伴有严重的心肺疾病、脑血管意外和严重糖尿病并发症患者; 10. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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