ChiCTR2000031689
正在进行
米非司酮
化药
米非司酮
2020-04-07
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子宫内膜异位症
GnRHa与米非司酮治疗有症状的子宫内膜异位症疗效比较
GnRHa与米非司酮治疗有症状的子宫内膜异位症疗效比较
本次研究的目的是比较GnRHa与米非司酮对有症状的子宫内膜异位症的疗效和不良反应，评价两种药物在特殊人群中使用的利益与风险关系，进一步观察药物的安全性及有效性。为有症状的子宫内膜异位症的治疗提供一个更好的保守治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
由试验组负责统计人员采用随机数字表法生成随机方案。
开放
自筹
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30
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2020-04-01
2021-12-31
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① 女性，年龄满18周岁，患者同意采用GnRHa及米非司酮治疗并签署知情同意书； ② 门诊或病房辅助检查如阴道B超和/或核磁共振（MRI）检查证实为子宫内膜异位症要求暂不手术，或手术后病理诊断为子宫内膜异位症的患者； ③ 痛经伴或不伴月经过多； ④ 要求保留子宫或生育； ⑤ 在接受药物治疗前3个月内，均未接受其他针对子宫内膜异位症的激素类药物治疗； ⑥ 正常或无临床意义宫颈细胞学结果（需为筛选期前 6 月内结果）。；
登录查看① 不明原因或非子宫内膜异位症原因导致的盆腔痛、阴道出血等症状； ② B超检查诊断子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤等良性病变或可疑的恶性肿瘤； ③ 接受其他针对子宫内膜异位症的激素类药物治疗； ④ 正在使用与本研究药物存在相互作用的其他药品且不能停药的； ⑤ 严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；药物过敏或过敏体质； ⑥ 3个月内参加过其他临床试验；以及其他人员认为不适宜参与试验的因素； ⑦ 有生育要求患者，卵巢储备功能不良: 基础内分泌 FSH＞10IU/L，两侧窦卵泡数相加小于 3-5 个，AMH＜1.1ng/ml。；
登录查看浙江大学医学院附属妇产科医院
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市场信息
原料药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
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