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【ChiCTR-ONRC-13004109】糖皮质激素联合抗病毒治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13004109

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-11-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

免疫性血小板减少性紫癜

试验通俗题目

糖皮质激素联合抗病毒治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的多中心临床研究

试验专业题目

糖皮质激素联合抗病毒治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟进行一项前瞻性研究,评价抗病毒药物对ITP患者尤其是在GPIb阳性患者治疗中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据患者意愿进入试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自主

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2015-12-30

是否属于一致性

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入选标准

1.自愿签署知情同意书且能够遵从研究方案者;2.符合ITP诊断标准;①多次实验室检查血小板计数减少;②脾脏不肿大;③骨髓检查巨核细胞数增多或正常,有成熟障碍;④除外其它继发性血小板减少症。3.年龄14-65岁,性别不限;4.无明显的心、肺、肝、肾等功能障碍;5. 血小板计数连续两次(非同一天内)<30 ×109/L;6.初发或难治性患者。;

排除标准

1.妊娠或哺乳;2.特异性过敏体质及对治疗用药不耐受者;3.严重的心血管、呼吸、消化系统疾病;4.既往有血栓病史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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