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【ChiCTR-TRC-11001593】立即和延迟腹膜透析透析并发症的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001593

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病（腹膜透析）

试验通俗题目

立即和延迟腹膜透析透析并发症的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

立即和延迟腹膜透析透析并发症的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较腹膜透析置管术后立即和延迟透析透析的腹透管相关性并发症发生率，以评估置管术后最佳开始透析时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 终末期肾病患者，GFR<10mL/min/1.73m2 ； 3. 血红蛋白60g/L以上； 4. 3月内未使用激素或其他免疫抑制剂； 5. 无腹膜透析绝对禁忌症； 6. 同意参加本试验者；

排除标准

1. 妊娠妇女； 2. 再次置管者； 3. 尿量<400ml/日； 4. 有紧急透析指征者； 5. 重度营养不良者（血浆白蛋白小于20g/L）； 6. 肠梗阻、炎性或缺血性肠病、反复发作的憩室炎； 7. 活动性肝病；严重肺功能不全：如慢性阻塞性肺病；严重肺部感染；慢性感染性疾病，如结核；严重心衰；顽固性高血压，经药物干预后血压仍>160／110mmHg者； 8. 恶性肿瘤患者；腹腔内巨大肿瘤； 9. 巨大多囊肾； 10. 腹腔局限性炎性病灶或腹部大手术3日内； 11. 椎间盘突出； 12. 既往有疝病史者； 13. 极度肥胖者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院肾脏内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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