CTR20234143
进行中（招募中）
注射用HYR-PB21
化药
注射用HYR-PB21
2023-12-19
CXHL2000132
术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉
评价注射用HYR-PB21用于关节镜下单侧肩袖修复患者术后镇痛治疗Ⅱ期临床试验
评价注射用HYR-PB21用于关节镜下单侧肩袖修复患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
230088
主要目的:以盐酸布比卡因注射液为对照，评价HYR-PB21 用于关节镜下单侧肩袖修复患者术后镇痛治疗的有效性; 次要目的:(1)观察试验药物和阳性对照药AE发生情况，评价HYR-PB21用于关节下单侧肩袖修复患者术后镇痛治疗的安全性。(2)考察肌间沟臂丛神经阻滞给药途径下，HYR-PB21的血浆布比卡因药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-30
/
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或公正见证人签署知情同意书；
登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等），阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.拟手术侧肩部有既往手术史；
3.假性瘫痪或巨大不可修复肩袖撕裂者；
登录查看空军军医大学第一附属医院
710032
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