ChiCTR2400087852
尚未开始
奥雷巴替尼
化药
奥雷巴替尼
2024-08-06
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BCR::ABL1阳性的急性淋巴细胞白血病
奥雷巴替尼治疗伴T315I突变或复发难治的BCR::ABL1阳性急性淋巴细胞白血病的回顾性临床研究
奥雷巴替尼治疗伴T315I突变或复发难治的BCR::ABL1阳性急性淋巴细胞白血病的回顾性临床研究
初步探究国产原研三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼单药或联合治疗在上海瑞金医院及相关医联体医院就诊的伴T315I突变或复发难治（分子学或血液学复发难治）的BCR::ABL1阳性急性淋巴细胞白血病患者中的有效性和安全性。
病例研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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31
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2023-12-01
2024-10-31
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1.年龄18-80岁； 2.根据NCCN指南，确诊为BCR::ABL1阳性急性淋巴细胞白血病（包括慢性粒细胞白血病急淋变）； 3.出现T315I突变、复发难治（分子学或血液学复发难治）或对既往TKIs不能耐受； 4.接受奥雷巴替尼单药或联合治疗；；
登录查看1.接受奥雷巴替尼治疗时合并具有临床意义的、不受控制的或活动性心血管疾病，具体包括但不限于： a.6个月内有心肌梗死病史或3个月内有不稳定型心绞痛病史 b.6个月内进行过心脏搭桥或3个月内进行过支架置入等血运重建手术 c.1年内有脑血管意外史 d.3个月内发生静脉血栓栓塞 e.左心室射血分数 (LVEF) 低于正常值下限 f.有临床意义的心律失常病史 g.不受控制的高血压（HBP）； 2.具有其他恶性肿瘤病史，其中非黑色素瘤皮肤癌或任何类型原位癌如果已接受完全切除且在接受奥雷巴替尼治疗前考虑治愈，则可除外； 3.有持续或活动性感染； 4.糖尿病控制不佳； 5.临床数据缺失； 6.研究者认为其他不适合入组的情况；；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
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全球上市
生产检验
原料药
医疗器械药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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