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【CTR20191039】TSL-1502胶囊在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191039

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TSL-1502胶囊

药物类型

化药

规范名称

TSL-1502胶囊

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

TSL-1502胶囊在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

在晚期实体瘤患者中评估TSL-1502的安全性、耐受性和药代动力学的开放性、I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估TSL-1502的安全性/耐受性以及药代动力学特性，确定TSL-1502的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D），初步观察TSL-1502的PARP抑制情况以及初步临床有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1） 年龄18周岁以上的男性或女性；

排除标准

1.1） 之前接受过或正在接受PARP抑制剂治疗的患者；

2.2） 之前的治疗存在2级或以上的残留毒性作用；

3.3） 受试者有未经治疗的中枢神经系统转移， — 既往接受过系统性、根治性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），如影像学证实稳定已维持至少1个月，且已停止全身性激素治疗（剂量＞10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周、无临床症状的患者可以纳入；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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