CTR20241869
进行中（尚未招募）
SHR0302碱凝胶
化药
SHR-0302碱凝胶
2024-05-24
企业选择不公示
白癜风
在健康受试者中评价SHR0302碱凝胶单次和多次剂量递增局部皮肤给药的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
在健康受试者中评价SHR0302碱凝胶单次和多次剂量递增局部皮肤给药的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
100176
主要研究目的： 评价在健康受试者中SHR0302碱凝胶单次给药和多次给药的安全性与耐受性； 次要研究目的： 评价SHR0302碱凝胶在健康受试者中单次和多次局部皮肤给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重疾病者或经研究者判断可能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.研究者认为受试者存在可能影响研究药物给药部位评估的皮肤损伤或异常，如皮炎、纹身、疤痕、毛发过多、胎记、损伤、不均匀肤色、晒伤等；
3.受试者存在可能影响给药部位评估的皮肤疾病，如白癜风、湿疹、痤疮、特应性皮炎、发育不良痣、或其他皮肤病变、或皮肤癌病史；
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