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【ChiCTR-INR-16009927】穴位埋线在社区对慢性阻塞性肺疾病稳定期的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期

试验通俗题目

穴位埋线在社区对慢性阻塞性肺疾病稳定期的干预作用

试验专业题目

穴位埋线在社区对慢性阻塞性肺疾病稳定期的干预作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过社区观察穴位埋线对COPD患者及COPD高危人群的干预作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专员借助SAS 8.12统计分析软件系采用中心分层、区组随机化的方法

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述西医诊断标准，FEV1/FVC<70%，处于稳定期的COPD患者，及FEV1/FVC ≥70%者诊断为COPD的高危人群。 （2）性别不限，40岁≤年龄≤80岁。；

排除标准

（1）支气管哮喘、支气管扩张、支气管肿瘤、肺结核、真菌、刺激性气体或过敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者； （2）COPD 合并严重心血管、肝肾和造血系统严重原发疾病及精神病患者； （3）妊娠、哺乳期妇女； （4）正在参加其他药物试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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