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首页 临床进展 基于“肾脑相济”理论探讨补肾健脑针法调控儿童多动症单胺类神经递质及睡眠障碍的临床研究

【ChiCTR2300077881】基于“肾脑相济”理论探讨补肾健脑针法调控儿童多动症单胺类神经递质及睡眠障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

基于“肾脑相济”理论探讨补肾健脑针法调控儿童多动症单胺类神经递质及睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

基于“肾脑相济”理论探讨补肾健脑针法调控儿童多动症单胺类神经递质及睡眠障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察补肾健脑针法治疗小儿多动症，以期提高患儿的专注度，改善患儿的睡眠问题，探究其治疗机制，并为临床研究提供进一步的证据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省资助加自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及法定监护人自愿作成为受试对象，并签署知情同意书； 2.年龄６-14 岁； 3.符合美国《精神疾病分类诊断手册》第５版（DSM-V）有关儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）有关标准； 4.中医诊断标准符合《中医儿科常见病诊疗指南》有关标准； 5.Conners 多动指数量表评分多动指数大于 1； 6.本病诊断需要症状出现至少６个月病程； 7.近２周内未服用过任何精神活性物质如静灵口服液、小儿黄龙颗粒、苯异妥因、苯丙胺、匹莫林、丙米嗪等神经兴奋剂或三环抗抑郁药。；

排除标准

1.合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小儿舞蹈症、亚急性脑炎等； 2.患有其他类似 ADHD 表现的疾病，如脆性Ｘ综合征、苯丙酮尿症、听力障碍、抽动障碍等； 3.有品行、发育障碍，精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症； 4.正常发育儿童中的类似 ADHD 表现者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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