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【ChiCTR2000030774】王胜医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 观察异氟醚在缺血性脑卒中急性期后处理对慢性恢复期机体认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000030774

试验状态

尚未开始

药物名称

异氟醚

药物类型

化药

规范名称

异氟烷

首次公示信息日的期

2020-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

王胜医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 观察异氟醚在缺血性脑卒中急性期后处理对慢性恢复期机体认知功能的影响

试验专业题目

观察异氟醚在缺血性脑卒中急性期后处理对慢性恢复期机体认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)从临床麻醉角度观察异氟醚在缺血性脑卒中急性期后处理对慢性恢复期机体认知功能的影响; (2)更好的了解缺血性脑卒中神经损伤后的慢性恢复期认知功能改善的可能机制; (3)通过本项目研究,为临床上对缺血性脑卒中恢复期认知障碍的治疗提供新的理论支持和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法:由一名不参与病例收集、统计的专人按照估计样本量,采用计算机软件产生随机数字,以患者进入研究的顺序号为患者编号。

盲法

收集数据的研究人员及分析数据的人员均不清楚具体的分组情况。

试验项目经费来源

中国科学技术大学附属第一医院提供研究经费

试验范围

/

目标入组人数

154

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经头颅影像学及造影术检査证实符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2019》中急性缺血性脑卒中相关诊断标准,并进行数字减影血管造影明确责任血管,患者伴有面部麻木、口角歪斜、肢体麻木、语言障碍、意识障碍、眩晕、抽搐等明显的脑梗死体征和症状;NIHSS评分10~34分;前循环卒中时间<8h、后循环<12h;磁共振扩散加权成像证实大脑动脉供血区域脑梗死;患者均首次发病,具有完整临床病历资料。;

排除标准

前循环及后循环闭塞患者Alberta卒中项目早期CT评分<6分;有出血趋向;脑梗死后出现癫痫者;合并其他严重疾病;自身免疫性疾病;严重肝肾等器质性功能障碍;近期(2个月内)有外伤或手术史;经药物控制后舒张压>110mmHg或收缩压>180mmHg;合并严重心、肝、肾功能异常或伴有严重精神异常者;预计生存期<2年且合并颅内静脉、静脉窦血栓者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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