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【ChiCTR2200057995】超声引导下星状神经节葡萄糖水分离治疗脑卒中后上肢CRPS的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂性区域性疼痛综合征

试验通俗题目

超声引导下星状神经节葡萄糖水分离治疗脑卒中后上肢CRPS的随机对照研究

试验专业题目

超声引导下星状神经节葡萄糖水分离治疗脑卒中后上肢CRPS的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确脑卒中后CRPS患者星状神经节葡萄糖水分离治疗的有效性与安全性,从而为制定和推广脑卒中后CRPS的有效治疗策略提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专家采用计算机软件(SAS9.1)程序产生

盲法

评价者、研究对象盲。评价者盲:评价者不知道研究对象的治疗分组。研究对象盲:研究对象在知情同意后将会被随机分为两组,即利多卡因阻滞组和葡萄糖水分离组;研究对象将不被告知其被分配到那一组。

试验项目经费来源

杨浦区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际脑卒中诊断标准的首发脑卒中,并经头颅CT或MRI等影像学检查证实;并且为单侧病灶;年龄介于40-75岁之间; 2. 患者在脑卒中后出现上肢CRPS,符合CRPS诊断标准I期或II期; 3. 卒中病情稳定,认知功能正常,对注射、评估要求能够理解、配合; 4. 愿意签署知情同意书。;

排除标准

1. 已知对研究药物及其成分过敏者; 2. 颈部注射部位有皮肤病变或者感染; 3. 患侧肩关节有肩关节周围炎、肩袖损伤、骨质疏松等原发性疾病; 4. 本研究前1个月内参加了其他药物临床试验; 5. 本研究前已经接受CRPS的药物或注射治疗; 6. 有严重心脏、肾脏等疾病,以及肝功能异常不能耐受的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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