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【ChiCTR2500095353】深度学习辅助胶囊内镜对小肠溃疡的识别和病因诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095353

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠溃疡

试验通俗题目

深度学习辅助胶囊内镜对小肠溃疡的识别和病因诊断

试验专业题目

深度学习辅助胶囊内镜对小肠溃疡的识别和病因诊断

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临床试验信息
试验目的

本项目的目标是针对小肠溃疡病因诊断的困难入手， 针对最常见的病因克罗恩病和肠结核， 应用 VCE 对小肠溃疡进行诊断的过程中， 使用新开发的卷积神经网络技术自动识别和区分胶囊内镜图像中不同类型的溃疡特点， 帮助鉴别小肠疾病。 同时由于医生阅片工作量大，耗时且易疲劳，有一定的漏诊率， 迫切需要计算机辅助诊断系统帮助医生提高诊断效率， 缩短阅片时间， 降低漏诊率这一实际临床需求问题展开研究。 我们将在深入分析当前基于深度学习理论的 VCE 图像识别和分类算法的基础上，研究适用于小肠 VCE 图像的深度神经网络模型结构，以有效提取图谱中的共性规律；开发具有较高敏感性、 特异性和准确性的 VCE 小肠病变辅助诊断系统原型，用于溃疡病变的检测、 鉴别、 病情评估。推动机器学习方法在胶囊内镜诊断临床上的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：因消化道出血、腹痛、腹泻、消瘦、贫血、水肿、腹部包块、疑诊克罗恩病而考虑小肠疾病的患者。所有患者均完成1次或多次胃镜和肠镜检查。检查前患者签署胶囊内镜检查的知情同意书。；

排除标准

排除标准：1)食管狭窄或吞咽障碍者；2)已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管；3)体内安装心脏起搏器或其他电子仪器者；4)无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者；5)孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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