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首页 临床进展 降噪耳机隔绝术中噪音对全身麻醉下行淋巴水肿吸脂术患者术后疼痛的影响

【ChiCTR2400087400】降噪耳机隔绝术中噪音对全身麻醉下行淋巴水肿吸脂术患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后早期疼痛

试验通俗题目

降噪耳机隔绝术中噪音对全身麻醉下行淋巴水肿吸脂术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

降噪耳机隔绝术中噪音对全身麻醉下行淋巴水肿吸脂术患者术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨术中使用降噪耳机是否可以减轻全身麻醉淋巴吸脂术后疼痛

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入选患者采用随机数字表，平均分成2组，干预组（降噪耳机）和对照组

盲法

受试者不知道分组情况。数据收集人员不参与麻醉管理，患者和数据收集人员不知道分组情况。术中麻醉医师和外科医师不参与研究数据的收集、输入和分析

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京世纪坛医院人才项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65岁 ASA分级 I-III 全麻下择期淋巴吸脂手术 自愿参加并签署书面知情同意书；

排除标准

听力异常 术前慢性疼痛或长期使用止痛药 术后需要在ICU进一步治疗 术后需要机械通气或伴随麻醉镇静 其他因素不能配合研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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