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首页 临床进展 MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

【ChiCTR-TRC-13004034】MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004034

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

试验专业题目

MECT疗效及认知障碍的临床研究及规范化干预技术推广研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 MECT疗效的影响因素。 2 MECT治疗后所致认知障碍的影响因素、是否可逆及其影响因素。 3 MECT的疗效持续时间及其影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机软件（SAS）产生随机数

盲法

评估者和受试者双盲

试验项目经费来源

上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目 (SHDC12010115)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上（获取知情同意时），性别不限；2.符合ICD-10抑郁症的诊断标准；3，HAM-D量表17项总评分≥18；4.CGI-严重度评分≥4；5.受试者签署知情同意书。；

排除标准

郁症之外的各型抑郁；2.符合DSM-IV-TR 轴I的其它诊断标准；3.急、慢性肾功能衰竭者；肝硬化或活动性肝病者；4实验室检查异常且判定有临床意义，研究着认为其影响试验疗效或影响受试者安全的情况。5.患有严重或不稳定的躯体疾病，包括：神经系统疾病、心肌梗塞等；6.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者；7.既往ECT治疗无效者；8.筛选前6个月内接受过经颅磁刺激术者；9.已知对丙泊酚、依托咪酯或氯化琥珀胆碱过敏者；10.妊娠期、哺乳期妇女等；11.一月内有脑卒中者；12.基线前30天内参加任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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