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首页 临床进展 艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究

【ChiCTR2400091328】艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索以艾司氯胺酮为主的OFA对行TKA患者术中指标、术后短期恢复质量及术后长期慢性疼痛的影响，评估以艾司氯胺酮为主的OFA的安全性与可行性，以期为临床上TKA患者术后快速康复提供合理可行的OFA方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机生成随机表，按照有无阿片类药物将患者随机分为2组：阿片类药物麻醉组（OA组），去阿片化麻醉组（OFA组）。

盲法

本研究是双盲、随机对照临床实验（随访者，患者，数据分析员均对分组情况未知）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄19-80岁； 2.体重指数（body mass index，BMI）18-30kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.全身麻醉下行择期TKA； 5.能够理解并愿意使用VAS评分报告疼痛者。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.对麻醉过程中所用药物过敏； 3.长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物； 4.全身或穿刺部位感染； 5.术前严重合并症（凝血功能异常、严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）； 6.拒绝术后镇痛； 7.既往存在慢性疼痛； 8.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 9.语言交流障碍； 10.随访失败或中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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