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【ChiCTR2400082155】FAPI显像在心肌纤维化性疾病诊治过程中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌纤维化

试验通俗题目

FAPI显像在心肌纤维化性疾病诊治过程中的应用价值

试验专业题目

FAPI显像在心肌纤维化性疾病诊治过程中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立一套规范化的68Ga-FAPI PET显像在心血管疾病诊疗中的采集流程及方案； 2.研究68Ga-FAPI PET显像对心肌纤维化疾病的诊断效能及动态观察疾病演变过程的可行性（与SPECT/CT心肌灌注显像、PET/MR显像及LGE延迟增强扫描结合）； 3.研究68Ga-FAPI PET 多时相显像较单时相显像的增益价值； 4.研究FAPI显像对心肌纤维化性疾病危险分层、预后判断及疾病随访方面的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为队列研究，无需随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床表现、实验室检查及影像学检查提示患有心肌纤维化疾病患者； 2.临床确诊心肌纤维化疾病及治疗后的病人，需要疾病风险分层及预后评估。；

排除标准

严重酒精过敏史者，不宜、不能及不愿配合完成相关检查及随访的患者，或其他临床认为无需进行68Ga-FAPI-04显像的病例，幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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