CTR20140082
进行中（招募完成）
非布司他片
化药
非布司他片
2014-05-04
企业选择不公示
原发性痛风伴高尿酸血症
评价非布司他片（40mg/片、80mg/片）有效性和安全性研究。
非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药平行对照多中心临床研究。
210000
以别嘌醇片为对照，评价非布司他片（40mg/片、80mg/片）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 522 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书；2.年龄18周岁至70周岁，性别不限；3.符合原发性痛风诊断标准，且血尿酸≥480μmol/L（8mg/dL）；4.入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作；
登录查看1.有肾结石或甲状腺疾病病史；2.由肾脏病、血液病，或由于服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风；3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变；4.对别嘌醇和布洛芬不能耐受或有禁忌，或过敏体质者；5.合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）；6.合并缺血性心脏病或充血性心力衰竭；7.合并严重肺疾病，晚期肿瘤，血液和造血系统（如重度贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾肿大、血友病、凝血功能障碍等），中枢神经系统（如有癫痫病史）或其它系统严重或进行性疾病；8.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作；9.有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史；10.同时服用下列影响尿酸排泄的药物者：如氢氯噻嗪、依他尼酸、呋塞米、吡嗪酰胺、阿司匹林等；11.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划；12.入选前3个月内参加过其它临床试验；
登录查看中山大学附属第三医院
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