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【ChiCTR2200061038】早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

早产儿营养风险

试验通俗题目

早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

试验专业题目

早产儿营养风险筛查工具的评价与应用-全国多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过横断面调查,评价早产儿营养风险筛查工具的信度和效度; 2.调查早产儿营养风险状况及其影响因素; 3.探讨早产儿营养风险状况与追赶生长、神经行为发育等临床结局的关联性分析。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用多阶段抽样的方法,从我国东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南七大地理分区中选取14个省(直辖市/自治区),考虑到广东省为课题组所在的省份,将广东省设为必选,从华南地区除广东省外的其他两个省份中用随机数字表在Excel中抽取一个省,并从其他六大地理分区中各随机抽取2个省(直辖市/自治区)。 每个省(直辖市/自治区)采用方便抽样法抽取1家省级/三级甲等妇幼保健院和1家区/县级妇幼保健院,共28家妇幼保健院。 在28家妇幼保健院采用方便抽样法抽取各月龄组早产儿合计11200~23520名为研究对象。

盲法

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试验项目经费来源

横向经费

试验范围

/

目标入组人数

23520

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生-纠正36月龄31天的早产儿,早产指胎龄小于37周0天; 2.知情同意,自愿参与出院后随访管理的早产儿。;

排除标准

1.诊断为遗传代谢病并需要特殊饮食的早产儿; 2.不同意进行问卷调查的早产儿; 3.不同意进行血液生化检测的早产儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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