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【ChiCTR2200064967】膳食营养干预对乳腺癌合并抑郁情绪的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

膳食营养干预对乳腺癌合并抑郁情绪的影响研究

试验专业题目

膳食营养干预对乳腺癌合并抑郁情绪的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估膳食营养干预对乳腺癌患者抑郁症状的作用效果，以期改善乳腺癌患者的抑郁症状，减少抑郁症状对患者治疗和预后的不良影响，提高患者的生活质量，为癌症合并抑郁的防治策略提供新的可能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将采用分层随机分组的方式。根据参与者是否存在抑郁进行分层，在每个分层中，根据随机数字表将参与者1：1分为2组。随机化将使用计算机生成的随机数表进行。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学确诊为乳腺癌，尚未发生转移及扩散现象的患者； 2. 年龄在18岁至75岁之间； 3. 认知功能正常，有阅读能力； 4. 自愿参加试验研究，并填写知情同意书。；

排除标准

1. 近期有抗抑郁药物使用史或接受其他心理治疗； 2. 合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者； 3. 合并其他恶性肿瘤； 4. 过去21天内使用过免疫抑制剂、抗生素、化疗药物； 5. 处于妊娠或哺乳期的妇女； 6. 依从性差，不能配合者； 7. 研究员认为因其他原因不能参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学无锡医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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