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【ChiCTR2100042290】丁苯酞联合替格瑞洛治疗动脉粥样硬化性起源的短暂性缺血性发作或小卒中的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042290

试验状态

正在进行

药物名称

丁苯酞+替格瑞洛

药物类型

规范名称

丁苯酞+替格瑞洛

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

靶点

适应症

短暂性脑缺血发作或者小卒中

试验通俗题目

丁苯酞联合替格瑞洛治疗动脉粥样硬化性起源的短暂性缺血性发作或小卒中的疗效观察

试验专业题目

丁苯酞联合替格瑞洛治疗动脉粥样硬化性起源的短暂性缺血性发作或小卒中的疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

274000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

短暂性脑缺血发作(TIA)是脑梗死最重要、最独立的危险因素。TIA发病3个月内发生卒中或急性冠状动脉综合征的风险很高，达到12-20%。尤其是7天内脑梗死的发生率最高，达到8%-10.5%;频发性TIA发生脑卒中的概率更大。目前,虽然人们普遍承认,抗血小板聚集药物可用于治疗TIA,但TIA的具体发病机制并不完全清楚,和TIA的进步不能由单个类药物控制,因此,探索更有效的药物仍然是当前研究的重点。NBP是目前国内唯一经临床批准的新型抗缺血药物，其临床意义与青蒿素和双环已相当。特别是最近的研究表明，NBP的有益作用远远超出了缺血性脑卒中的治疗范围。在TIA预防方面，NBP可能是一种有效、安全的抗缺血药物。ABCD2规模,除此之外,其中一个最有效的分流器工具来预测TIA后中风的危险,被用来预测TIA患者中风的风险,以便选择合适的预防和治疗依据TIA患者在不同的组织,减少脑梗死的发生风险。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 短暂性脑缺血发作(TIA): 由局灶性脑、脊髓或视网膜缺血引起的短暂的神经功能障碍，无急性梗死； 2. 24小时内内发作次数大于等于3次。；

排除标准

1. 头部CT或MRI平扫发现颅内出血、动脉瘤等神经系统症状不能接受治疗； 2. 溶栓、抗凝治疗、颈动脉或大脑或冠状动脉支架植入或计划重建； 3. 对NBP、氯吡格雷、阿司匹林过敏； 4. 有室壁瘤、房颤或怀疑心血管栓塞导致TIA的病史； 5. 近期服用非甾体类抗炎药7天以上； 6. 6个月内有消化道出血史； 7. 30天内有重大手术史； 8. 凝血功能障碍； 9. 非创伤性颅内出血病史； 10. 严重肝肾功能障碍； 11. 怀孕或哺乳期； 12. 不理解或不配合研究、治疗或随访；此外，如降糖和降压治疗等标准治疗可由研究人员和临床医生酌情为所有患者规定。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

菏泽市立医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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