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【CTR20190931】紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190931

试验状态

已完成

药物名称

紫花温肺止嗽颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫花温肺止嗽颗粒

首次公示信息日的期

2019-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）

试验通俗题目

紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽Ⅱ期临床试验

试验专业题目

紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）有效性和安全性的 随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）有效性和安全性，并对剂量与有效性、安全性的关系进行探索，为Ⅲ期确证性临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 199  ；

第一例入组时间

2019-03-26

试验终止时间

2020-12-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感染后咳嗽的西医诊断；

排除标准

1.咳嗽变异性哮喘（CVA）、上气道咳嗽综合征（UACS）、嗜酸粒细胞性支气 管炎（EB)、胃食管反流性咳嗽（GERC）、慢性支气管炎及其他病因引起的咳嗽患者；

2.有严重肺系疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺结核）的患者；

3.服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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