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【ChiCTR2500096033】晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096033

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

试验专业题目

晚期原发性肝癌诊疗观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估符合《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识(2023年版)》治疗方式和符合《原发性肝癌诊疗指南(2024版)》治疗方式的 IIIa 和 IIIb 期肝细胞癌(HCC) 患者的疗效、安全性和经济性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

队列A: 1)年龄≥18 周岁,男女不限; 2)组织学确认或符合临床诊断标准(参考《原发性肝癌诊疗规范(2024版)》)的CNLC分期为IIIa 期HCC患者; 3)患者需满足根据《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识(2023年版)》确定的以下分型HCC患者: a.IIIa1 期为PS 0~2分,肝功能Child-Pugh A/B 级(≤7分)合并门静脉分支癌栓(程氏分型:I~Ⅱ型),肿瘤局限于半肝且数量≤3个,残肝体积及肝功能足够,无肝外转移的 IIIa1 期HCC患者; b.IIIa2 期为PS 0~2分,肝功能Child-Pugh A/B 级(≤7分)合并门静脉分支癌栓(程氏分型:I~Ⅱ型),肿瘤数量>3,或超出半肝,无肝外转移的 IIIa2 期HCC患者; c.IIIa3 期为PS 0~2分,肝功能Child-PughA/B 级(≤7分)合并门静脉分支癌栓(程氏分型:Ⅲ~IV型)/腔静脉癌栓,无肝外转移的 IIIa3 期HCC患者。 队列B: 1)年龄≥18 周岁,男女不限; 2)组织学确认或符合临床诊断标准(参考《原发性肝癌诊疗规范(2024版)》)的CNLC分期为IIIa期HCC患者; 3)Child-Pugh ≤7; 4)ECOG PS 0-2。 队列C: 1)年龄≥18 周岁,男女不限; 2)组织学确认或符合临床诊断标准(参考《原发性肝癌诊疗规范(2024版)》)的CNLC分期为IIIb 期HCC患者; 3)患者需满足根据《晚期原发性肝癌精细化诊疗管理专家共识(2023年版)》确定的以下分型HCC患者: a.IIIb1 期为PS 0~2分,肝功能Child- Pugh A/B 级(≤7分)肿瘤情况不论、血管癌栓不论,肝外病灶寡转移的 IIIb1 期HCC患者(寡转移定义为转移/复发病灶≤5个,累及器官≤2个); b.IIIb2 期为PS 0~2分,肝功能Child-Pugh A/B 级(≤7分)肿瘤情况不论、血管癌栓不论,肝外转移且超出寡转移的 IIIb2 期HCC患者。 队列D: 1)年龄≥18 周岁,男女不限; 2)组织学确认或符合临床诊断标准(参考《原发性肝癌诊疗规范(2024版)》)的CNLC分期为IIIb期HCC患者; 3)Child-Pugh ≤7; ECOG PS 0-2。;

排除标准

1)随访资料不完整的患者; 2)接受过系统抗肿瘤治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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