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【ChiCTR2400088468】磁共振引导立体定向放射治疗前列腺癌的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

磁共振引导立体定向放射治疗前列腺癌的前瞻性临床研究

试验专业题目

磁共振引导立体定向放射治疗前列腺癌的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

增加指南中SBRT治疗前列腺癌的证据强度，创立国内外领先的磁共振引导SBRT治疗前列腺癌的方法学。充分利用核磁共振加速器和SBRT的优势，既借助核磁共振加速器实时MR功能在线监控肿瘤及危机器官，确保治疗靶区的精确性；同时利用分割次数更少的SBRT在保证疗效的同时增加了患者的便利，减轻治疗带来的毒副作用，提高生存治疗。初步成立区域多学科联合放射外科中心。依托我院互联网医院的优势，进一步完善远程专业技术人才培养，通过远程医疗方式，逐步形成磁共振引导SBRT的会诊管理体系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18 岁； 2.WHO PS 评分 0-2 分； 3.活检证实为前列腺腺癌； 4.Gleason 评分＞6 分； 5.影像学分期无淋巴结或远处转移的证据； 6.多学科团队建议放射治疗； 7.IPSS（国际前列腺症状评分）≤ 19； 8.允许既往进行经尿道前列腺电切术 TURP, 于放疗间隔至少 8 周的情况下； 9.可伴或不伴 ADT 治疗； 10.签署书面知情同意；；

排除标准

1.电子设备(起搏器、除颤器、深部脑刺激器、耳蜗植入器)； 2.有金属异物，或者脑动脉瘤夹； 3.严重幽闭恐惧症的患者； 4.骨盆既往放疗史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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