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【ChiCTR-INR-16007807】稀释氧化亚氮对创伤患者的镇痛作用研究与应用

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤患者

试验通俗题目

稀释氧化亚氮对创伤患者的镇痛作用研究与应用

试验专业题目

稀释氧化亚氮对创伤患者的镇痛作用研究与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

750001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟将稀释氧化亚氮速效镇痛适宜技术应用于骨科和急诊科,分析评价稀释氧化亚氮在创伤操作痛的镇痛效果,尝试将此项技术推广至所有需镇痛时间较短的有创医疗操作中。希望能在我区乃全国将此项急性镇痛适宜技术推广。同时通过该项目的实施,也对临床疼痛专科建设、人才培养及自治区重点学科与疼痛管理优势技术领域的发展及创新成果培育起到积极地支撑作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将患者从1-140编号,患者所接受的干预方案由计算机决定,由计算机生成 1:1 的分配序列 (由四个或六个数字随机排列组合),由不直接参与此项研究独立的统计学家隐匿的将分配序列编号,用不透明信封密封。当患者同意参与本项研究时,打开信封并采用信封里的干预方案。

盲法

/

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

70

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-12-31

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

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入选标准

年龄16-65岁;疼痛评分VAS? 4的急性创伤、骨科的住院患者;患者创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器;自愿参加并签署知情同意书;患者神志清楚,能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度。;

排除标准

肠梗阻、空气栓塞、气胸、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤;精神异常的病人;药物性或疾病性肺纤维化的病人;耳鼻喉等器官的疾病,如鼻窦炎,中耳疾患,鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

750001

联系人通讯地址
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