ChiCTR-ONRC-14004483
结束
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2014-04-09
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抑郁症
基于RWS原则的电针抗抑郁临床效果研究
基于RWS原则的电针抗抑郁临床效果研究
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1. 采用“真实世界研究方法”（RWS）完成60例临床病例（电针组35例、西药组25例）的纳入、观察、治疗和随访，以期得到最接近于临床实际的研究结果。 2. 在RCT已充分证明电针治疗抑郁的内部有效性基础上（课题组前期研究成果），采用RWS将已证明确实有效力的干预措施放在更接近真实临床情况的环境中，以期证明其外部有效性，获得更符合临床实际的证据，从而寻求更好的推广性。 3. 通过对量表的分析，重点是汉密尔顿抑郁量表（HAMD）7大因子团在治疗前后减分率、中医症状简表、临床总体印象量表、患者报告的症状量表、评价健康调查量表、生活事件量表的分析；明确量表间各类因子的相关性，以期进一步明确并细化临床真实环境中电针治疗轻、中度抑郁症的应用效果、疗效特点和安全性。
非随机对照试验
其它
本试验采用非随机方法
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首都十大危险疾病科技成果推广（Z121100005512024）
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2014-04-16
2015-06-16
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RWS用宽泛的纳入标准，确保纳入具有广泛代表性的样本人群，其他并发情况（如有抽烟酗酒、药物滥用和兼有其他身体疾患）的患者也并不排除。 （1） 符合《国际疾病分类与诊断标准》（ICD-10）中抑郁症发作（F32）的诊断标准。 （2） HAMD 量表24项得分大于20分（包含20分）者。HAMD 量表24项得分在20-35分为轻、中度抑郁症；超过35分为重度抑郁。 （3） 性别不限，年龄在18岁至75岁之间。 （4） 志愿参加，签署知情同意书。 如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加。 本课题组已经聘请了精神科专家（北医六院专家）进行了纳入排除标准、临床量表的系统培训。为确保本研究基线一致，由北医六院精神科专家对患者进行量表评分。；
登录查看按照RWS较少的排除标准的原则，将排除标准设计为： （1）有自杀倾向或自杀计划、行为者。 本研究采用哥伦比亚—自杀严重程度评定量表（C-SSRS）进行有无自杀倾向和危险的评估，保证临床试验的安全性和伦理学要求。HAMD量表第3项（自杀）得分＞1分者视为有自杀倾向和危险。 （2）患有其他精神疾患者（如精神分裂、双向障碍等）。 本研究采用M.I.N.I.量表对患者进行筛查。 （3）研究开始前8周内曾参加过其他研究者；
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