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首页 临床进展 人工肝治疗的肝衰竭患者住院期间发生出血的危险因素研究

【ChiCTR2300077144】人工肝治疗的肝衰竭患者住院期间发生出血的危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077144

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肝病

试验通俗题目

人工肝治疗的肝衰竭患者住院期间发生出血的危险因素研究

试验专业题目

人工肝治疗的肝衰竭患者住院期间发生出血的危险因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

识别ACLF患者住院期间发生出血的关键危险因素

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划-2022YFC2304801

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

在已建立并持续维护的人工肝治疗临床数据库【伦理批件号2019(668)】中筛选符合入排标准的肝衰竭患者，本次研究纳入乙型肝炎相关ACLF（HBV-ACLF）患者。HBV-ACLF诊断符合中国重症乙型病毒性肝炎研究小组（COSSH）ACLF诊断标准[9]。 1.年龄≥14岁，男女不限； 2.慢性乙肝病毒感染病史； 3.总胆红素≥12mg/dL（205umol/L）且PT-INR ≥1.5； 4.人工肝治疗模式为PA序贯PE治疗； 5.已同意被纳入人工肝治疗临床数据库【伦理批件号2019(668)】。；

排除标准

1.合并血液系统恶性疾病，如血液肿瘤、骨髓抑制；使用具有明确骨髓抑制或促进骨髓造血的药物； 2.引起PLT减少的先天性或获得性凝血因子及纤维蛋白原异常性疾病； 3.弥散性血管内凝血； 4.人工肝治疗前7天内使用肝素类药物； 5.人工肝治疗前7天内使用抗PLT药物； 6.人工肝治疗前7天内曾输注PLT； 7.人工肝治疗前7天内曾出血； 8.既往接受过脾脏切除术； 9.肝脏等器官移植术后； 10.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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