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【ChiCTR2500096747】脑卒中患者下肢步行功能的神经肌肉骨骼建模分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500096747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者下肢步行功能的神经肌肉骨骼建模分析

试验专业题目

脑卒中患者下肢步行功能的神经肌肉骨骼建模分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过采集受试者在复杂任务(如多速步行、上下楼梯、跨越障碍等)时,运动捕捉、地面反作用力、表面肌电等数据,搭建个性化神经肌肉骨骼模型及相应的自动化运动功能预测平台。基于该平台,可以模拟和预测在不同治疗和干预方案下,患者下肢运动功能是否改善。本项目既可揭示脑卒中后深层生物力学机制的个体性差异及变化,也为设计高效率、低风险、低成本的个性化康复训练治疗方法提供客观的依据和新颖的思路。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目32301090

试验范围

/

目标入组人数

48;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

实验组: (1)偏瘫是由第1 次发生单侧中风引起; (2)能够独立在水平地面步行10 米及以上; (3)能够独立完成从椅子站起,并向前步行2米; (4)能够独立完成步行过程中跨越25cm障碍、并稳定步行2米; (5)能够独立完成上下3节16cm高×81cm宽×28cm深楼梯; (6)无共济失调、无意识、听觉、视觉障碍,能够按照要求完成指令。 (7)卒中后认知障碍筛查评估量表>24,具有良好的认知能力; (8)自愿签署知情同意书。 对照组: (1) 无严重的心血管、神经系统或肌骨系统其他相关疾病。 (2) 能够独立行走、跨越障碍、坐下起立及上下楼梯。 (3) 未服用可能影响步态的药物(如镇静剂、肌肉松弛剂等)。 (4) 参与者同意参与实验,并签署知情同意书。;

排除标准

实验组: (1)非首次卒中,卒中后复发; (2)存在非卒中引起的其他神经或骨骼疾病,以对步态造成影响; (3)存在主要感觉缺失,意识、听觉、视觉障碍。 (4)脑血管病情进展中或生命体征不稳定。 (5)不愿签署知情同意书。 对照组: (1)有明显的步态异常或运动障碍,如中风、帕金森病等。 (2)近期(6个月内)有下肢骨折、韧带损伤等情况。 (3)近期接受过下肢手术的参与者。 (4)存在严重的认知障碍,无法理解实验目的和流程。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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