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【ChiCTR2400084078】布比卡因脂质体胸骨旁联合腹直肌鞘阻滞对开胸心脏手术术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

布比卡因脂质体胸骨旁联合腹直肌鞘阻滞对开胸心脏手术术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体在心脏手术胸骨旁阻滞联合腹直肌鞘阻滞中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体和罗哌卡因在该手术方式中的镇痛效能,为临床提供依据选择最佳的区域阻滞方法,以达到减轻术后疼痛和预防慢性术后痛的目的

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由黄杨斯在网页上使用随机数字生成器生成一段不重复的随机数字表,取中间90个连续的随机数字表数列。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

A. 择期正中开胸心脏直视手术的成年患者; B. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; C. 年龄18~65岁,男女不限; D. 签署知情同意书。;

排除标准

A.合并严重心肺肝肾功能损害; B.合并严重神经精神性病变; C.胸部畸形不能进行神经阻滞; D.二次及二次以上开胸手术者; E.BMI≥28; F.酒精或阿片成瘾者; G.痛觉过敏者; H.局部麻醉药过敏者; I.不愿接受实验操作者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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