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首页 临床进展 评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的安慰剂对照II期临床研究

【CTR20241075】评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的安慰剂对照II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241075

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYHX-1901片

药物类型

化药

规范名称

SYHX-1901片

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的安慰剂对照II期临床研究

试验专业题目

评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 ？ 评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的初步有效性 次要目的 ？ 评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的有效性 ？ 评价SYHX1901片对非节段型白癜风患者的安全性； ？ 评价SYHX1901的PK特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并能充分理解并遵守试验相关流程；

排除标准

1.当前被诊断为其他活动性色素减退疾病；

2.筛选或基线访视时，存在研究者认为会干扰评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现；

3.筛选期存在临床显著意义（由研究者判定）的TSH或游离T4异常，且研究者认为受试者不适合参加本研究;；4.既往曾用过脱色剂治疗，皮肤移植治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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