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【ChiCTR2400085088】静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085088

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

试验专业题目

静脉利多卡因改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者术后恢复质量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对悬雍垂-腭-咽成形术（UPPP）患者进行QoR-40调查，评估全身输注利多卡因对术后功能恢复的影响，完善静脉注射并持续泵注利多卡因治疗OSAHS患者UPPP术后恢复质量提供新证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

(1) 事先拟定82个研究对象序号；(2) SPSS软件产生随机数字；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到对照组，偶数分到利多卡因组；(4) 规定利多卡因组使用利多卡因，对照组使用生理盐水；(5) 留存随机分配方案的文件。

盲法

双盲，研究实施者和研究对象均不知道分组和用药情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.预计麻醉手术时间≤120min； 4.患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

排除标准

对局麻药过敏;长期使用镇痛药或皮质醇类药物;心动过缓;不受控制的高血压，明显的心脏、肾脏或肝脏疾病;内分泌和代谢疾病;神经系统疾病;精神或神经紊乱;酗酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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