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【ChiCTR2400087584】二尖瓣复合体及左室流出道解剖结构对心室血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心脏 MR 和(或)心脏超声和(或)术中病理诊断为心脏瓣膜病

试验通俗题目

二尖瓣复合体及左室流出道解剖结构对心室血流动力学的影响

试验专业题目

二尖瓣复合体及左室流出道解剖结构对心室血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的(确认性):基于 CFD 方法的手术效果预测功能,进一步建立具有稳定性、时效性的左心室 CFD 仿真模型,能够快速的模拟不同心脏瓣膜处理方式后的血流动力学变化,最终形成一种具有可靠性、稳定性、时效性的心脏瓣膜病手术方案评估预测方法,扩展该项目的临床应用价值。 次要目的(探索性):尝试在其他心脏疾病中应用CFD建立仿真模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1200;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为心脏瓣膜病,接受主动脉 CTA 和(或)心脏超声和(或)心脏 MR 检查的患者。 2. 未诊断为心脏瓣膜病,接受主动脉 CTA 和(或)心脏超声和(或)心脏 MR 检查的患者,做对照组处理。;

排除标准

1.未接受主动脉 CTA 和(或)心脏超声和(或)心脏 MR 检查的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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