洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20221499】磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验

基本信息
登记号

CTR20221499

试验状态

已完成

药物名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

磷酸奥司他韦干混悬剂

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型和乙型流感

试验通俗题目

磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验

试验专业题目

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计 生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518110

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ;

实际入组人数

国内: 72  ;

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在试验开始前签署知情同意书;

排除标准

1.有严重的药物过敏史,或过敏体质(如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者),或已知对本药组分或类似物过敏(包括乳糖不耐受)者;

2.有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病等疾病史,研究者判断不适宜参加本试验者;

3.有任何影响药物体内过程的疾病史(如慢性腹泻、炎症性肠病、胃食管反流病);或首次服用研究药物前一周内有严重的呕吐、腹泻;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
<END>

郑州市第六人民医院的其他临床试验

华润三九医药股份有限公司的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品