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【ChiCTR2400092713】无阿片麻醉用于膝关节镜手术的安全性和可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术

试验通俗题目

无阿片麻醉用于膝关节镜手术的安全性和可行性研究

试验专业题目

无阿片麻醉用于膝关节镜手术的安全性和可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过无阿片麻醉与平衡麻醉比较,评价无阿片麻醉对膝关节手术患者术中血流动力学和恢复质量的影响。进一步探讨OFA在膝关节手术中的可行性和安全性,为无阿片麻醉的临床应用提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性、单盲、随机对照临床试验,在患者不清楚分组的情况下,用随机数字法将患者随机分配到无阿片麻醉组(OFA组)和少阿片麻醉组(WOA组),随机数字由一个不参与研究其它部分的人员生成。

盲法

本研究为单盲随机对照临床试验,参与研究的麻醉医师清楚分组,患者对分组不知情。术后由一名独立的麻醉医生对患者进行术后访视,所有数据最终交给另外一个研究人员进行汇总统计。

试验项目经费来源

本项目基本费用为拟申请的科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行膝关节手术患者;②年龄18-65岁;③BMI>18且<28kg/m²;④ASAⅠ或Ⅱ级,心、肺、肝、肾功能无明显异常;⑤患者知晓本研究并积极配合;

排除标准

①有麻醉药物过敏史以及艾司氯胺酮禁忌症者;②有严重的心、肺、肝、肾、等重要器官功能障碍;③合并严重的高血压或心律失常者;④急、慢性疼痛或长期使用阿片药物或非甾体药物者;⑤合并精神类疾病,无法配合术后随访者;⑥孕期、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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