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【ChiCTR2400091280】口腔因素对非体外循环冠脉搭桥术老年患者术后谵妄的影响 —一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

口腔因素对非体外循环冠脉搭桥术老年患者术后谵妄的影响 —一项前瞻性队列研究

试验专业题目

口腔因素对非体外循环冠脉搭桥术老年患者术后谵妄的影响 —一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察口腔衰弱对非体外循环冠脉搭桥手术老年患者术前认知功能的影响。 2、观察口腔衰弱和口腔菌群对非体外循环冠脉搭桥术老年患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2024年7月15日至2025年7月15日在河北医科大学第二医院全身麻醉下行非体外循环下冠脉搭桥手术治疗的患者，年龄≥60岁。；

排除标准

术前帕金森病或痴呆所致精神发育迟滞;精神病史;拒绝参与本研究者；各种原因未完成术前认知评估和术后谵妄评估患者；剔除标准：非体外循环转为体外循环搭桥者；术中发生严重不良事件（如过敏性休克等）的患者导致死亡、危及生命、器官功能不可逆损伤导致住院时间延长的事件者；未能完成术后7天谵妄评估的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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