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【ChiCTR2000036937】机器人支气管镜诊治肺外周病变可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036937

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部肿瘤，肺部感染

试验通俗题目

机器人支气管镜诊治肺外周病变可行性研究

试验专业题目

机器人支气管镜诊治肺外周病变可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于项目组前期研制的主从式机器人支气管镜，进一步开发机器人支气管镜导航和自动行进功能，完善其操作性能，通过临床前研究以及临床试验，评估其对肺外周病变的诊断效能和安全性，并探索其在治疗中的应用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，连续入组符合入排标准的患者

盲法

开放

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于18 周岁； 2）胸部薄层CT 提示PPL； 3）CT影像学表现考虑恶性或感染性病变可能，需要行支气管镜明确诊断； 4）对接受的检查和随访有良好的依从性，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1）患者心肺功能较差或有其他合并症，不能耐受气管镜检查； 2）支气管镜下可见管腔内病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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