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【ChiCTR1800017708】腰交感神经毁损在治疗慢性重症下肢缺血患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症下肢缺血

试验通俗题目

腰交感神经毁损在治疗慢性重症下肢缺血患者中的应用

试验专业题目

腰交感神经毁损在治疗慢性重症下肢缺血患者中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察腰交感神经毁损与血管干预手术联合应用治疗CLI患者是否可以为患者围术期提供更有效的镇痛；改善CLI患者临床结局，提高保肢率，减少CLI复发率及死亡率，最终全面改善患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非参与本研究的统计学专业人员提供电脑生成的随机数表（随机比例为1：1），随机化信息由信封保存并由研究协调员打开并获得分组情况。

盲法

观察者盲法

试验项目经费来源

北京医院临床研究121工程项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，年龄≤80岁； 2.慢性重症下肢缺血（Rutherford分级 4－6级）拟行再血管化手术治疗的受试者（包括PTA和血管搭桥手术）；

排除标准

1.严重全身系统疾病，ASA≥IV级； 2.意识不清或不能配合的受试者； 3.严重凝血功能障碍者（PT正常范围上限值1.5倍或INR大于1.3）； 4.对造影剂、局麻药等过敏者； 5.针道附近局部感染或肿瘤，存在感染播散至深部组织风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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