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【ChiCTR1900022257】强化保温和常规保温管理对老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的影响:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900022257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

强化保温和常规保温管理对老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的影响:随机对照试验

试验专业题目

强化保温和常规保温管理对老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的影响:随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

强化保温管理(相对于常规保温管理)是否可以降低老年食管癌根治术患者术后肺部并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者按1:1比例随机入组。随机序列由不参与本研究的工作人员用计算机生成。

盲法

Open-label

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会项目(16411967600)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASAI 或II级行食管癌根治术的全麻患者; 2 年龄:65-80岁; 3 手术时间2-6小时 ; 4 体质指数18-30kg/m2; 5 符合PROTECT主课题纳入/排除标准;

排除标准

1 严重心、肺、肝、肾功能障碍的患者; 2 严重免疫系统、内分泌系统疾病; 3 需要透析的晚期肾病; 4 感染、脓毒血症; 5 术前存在支气管扩张、呼吸道感染,持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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