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【ChiCTR2100047350】基于椎旁肌群MRI影像学及电生理评价理筋手法治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性下腰痛(CNLBP)

试验通俗题目

基于椎旁肌群MRI影像学及电生理评价理筋手法治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

试验专业题目

基于椎旁肌群MRI影像学及电生理评价理筋手法治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题组拟通过理筋手法治疗CNLBP的前瞻性随机对照临床试验,运用MRI影像学及表面肌电指标对CNLBP患者椎旁肌群在手法干预前后分别进行检测评价,观察和评价各指标的变化情况,用以评价治疗效果,以期验证理筋手法治疗CNLBP的临床疗效,并探讨理筋手法对于CNLBP患者椎旁肌群的形态学及电生理特性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先将受试者按预先设计的样本含量编码,使用 SPSS22.0 统计学软件通过随机数生成算法产生随机数,根据每个受试者编码对应的随机数,将纳入对象按照 1: 1 的比例随机分配至 A:理筋手法治疗组、B:冲击波治疗组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陕西省科技厅 科研项目

试验范围

/

目标入组人数

20;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 30-60 岁; 2.确定诊断为非特异性下腰痛患者; 3.既往未接受过腰部手术治疗; 4.对中医正骨手法无抵触感; 5.自愿参加试验,并签署相关知情同意书。;

排除标准

1.患有椎间管狭窄、腰椎间盘突出; 2.治疗疗程中要求临时退出者; 3.精神障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市中医医院(西安市中医药研究院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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