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首页 临床进展 抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR-TRC-13003304】抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003304

试验状态

结束

药物名称

抗感颗粒+利巴韦林颗粒

药物类型

/

规范名称

抗感颗粒+利巴韦林颗粒

首次公示信息日的期

2013-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿流行性感冒样病例

试验通俗题目

抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300193

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究抗感颗粒对于小儿流行性感冒样病例的缩短热程及病程作用； 2.评价抗感颗粒对于小儿流行性感冒样病例主要症状（发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛）的改善作用； 3.评价抗感颗粒对于风热犯表证的改善作用； 4.观察抗感颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机分层区组随机，由统计专业人员采用SAS v9.1.3产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

四川好医生攀西药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-15

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合小儿流行性感冒样病例西医诊断标准； 2.符合中医小儿感冒风热犯表证标准； 3.年龄在1～14岁； 4.诊前24h内最高腋温≤38.5℃； 5.病程在24小时及以内； 6.家长或监护人签署了知情同意书。；

排除标准

1.血WBC＞10×109/L者，或中性粒细胞百分比高于正常值上限； 2.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者； 3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者； 4.肝功能AST、ALT＞1.5N(N为正常值上限)者；肾功能（Cr）大于正常值上限者； 5.对试验用药过敏或过敏体质者（对两种及以上食物或药物过敏者）； 6.研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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