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【ChiCTR2400089099】基于 scRNA-seq 的人工肝治疗乙肝慢加急性肝衰竭的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎相关慢性急性肝衰竭

试验通俗题目

基于 scRNA-seq 的人工肝治疗乙肝慢加急性肝衰竭的机制研究

试验专业题目

人工肝治疗 HBV-ACLF 过程中单核细胞极化的相关机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将通过scRNA-seq联合流式等多种分析方法重点关注单核细胞的极化类型,特定的亚群和相关机制。以期揭示HBV-ACLF患者单核细胞极性变化的特征和相关机制,并探究单核细胞极性变化与炎症因子的表达关系,为炎症调节治疗提供新的靶点,评估人工肝治疗对单核细胞极性变化的影响,为人工肝治疗的优化提供理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究选取我院消化内科20名接受人工肝治疗的HBV-ACLF患者作为研究对象。 ①患者基础肝病为慢性乙型肝炎病毒感染; ② HBV-ACLF诊断符合COSSH ACLF诊断标准:慢性乙型肝炎病毒感染病史至少6个月,出现急性肝功能异常,总胆红素≥205 μmol/L且凝血酶原时间国际标准化值≥1.5,伴或不伴肝硬化; ③均接受了内科综合治疗基础上的人工肝治疗,人工肝治疗方案为局部枸橼酸抗凝法双重血浆分子吸附系统治疗序贯血浆置换治疗。 ④随访至首次人工肝治疗后90 d。;

排除标准

①非HBV病因引起的其他肝脏疾病;②肝移植;③严重肝外疾病;④合并肝细胞癌和/或其他器官恶性肿瘤;⑤接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者;⑥患有人类免疫缺陷病毒或其他病毒感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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