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【ChiCTR-TRC-10000880】小梁切除术术终眼压对手术效果的影响随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000880

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性青光眼

试验通俗题目

小梁切除术术终眼压对手术效果的影响随机对照临床试验

试验专业题目

小梁切除术术终眼压控制对术后眼压影响随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察滤过手术中强化控制眼压操作对术后早期眼压控制的意义，及其远期临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

患者 是 患者签署知情同意随机后进行分组，术中操作患者感觉不到操作的差异，术后也将不能得知分组情况。 试验数据采集人员 是 眼压（除术中眼压），视野检查，视力检查工作人员均不被告知

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京同仁医院

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-20

试验终止时间

2010-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发性开角型青光眼或原发闭角型青光眼； （2）眼压≥21mmHg； （3）年龄≥18岁且≤80岁； （4）需要进行小梁切除术治疗； （5）可获得书面知情同意。；

排除标准

（1）继发青光眼； （2）小梁切除术联合其他手术； （3）局部或全身必需长期使用可能影响眼压的药物者； （4）检查发现既往眼内手术史； （5）严重的可能阻碍随访的健康问题 或 在近半年可能移居外地； （6）单眼患者； （7）患者不能或不接受随访安排； （8）不能或者不愿意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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