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首页 临床进展 基于多源检验大数据的浆细胞克隆性疾病精准筛查与疗效动态监测模式探索研究

【ChiCTR2400094509】基于多源检验大数据的浆细胞克隆性疾病精准筛查与疗效动态监测模式探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤是一种由骨髓中浆细胞异常增生，分泌单克隆免疫球蛋白或其片段（M 蛋白），引起广泛骨质破坏、反复感染、贫血、高钙血症、高粘滞综合症及肾功能不全等一系列临床表现的恶性肿瘤。

试验通俗题目

基于多源检验大数据的浆细胞克隆性疾病精准筛查与疗效动态监测模式探索研究

试验专业题目

基于多源检验大数据的浆细胞克隆性疾病精准筛查与疗效动态监测模式探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多源检验大数据的联检，建立单克隆免疫球蛋白检测筛查和浆细胞疾病疗效监测模型，提高浆细胞克隆性疾病筛查和疗效监测的效率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024-2026年度广东地区临床检验新技术开发与应用研究项目

试验范围

/

目标入组人数

138;196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①初诊M蛋白阳性患者； 2.②已检测游离轻链（sFLC）、TP、ALB、球蛋白、β2-MG、Crea、Hb等项目； 3.③签署泛知情同意并入样本库；；

排除标准

1.①同一患者的数据； 2.②数据项目不全且无剩余样本；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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