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首页 临床进展 丙泊酚复合盐酸纳布啡用于胃EMR的麻醉效果的观察

【ChiCTR1800016312】丙泊酚复合盐酸纳布啡用于胃EMR的麻醉效果的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016312

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃粘膜病变

试验通俗题目

丙泊酚复合盐酸纳布啡用于胃EMR的麻醉效果的观察

试验专业题目

丙泊酚复合盐酸纳布啡用于胃EMR的麻醉效果的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价丙泊酚联合盐酸纳布啡用于胃内镜下粘膜切除术的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字余数法将所有患者分为两组：纳布啡复合丙泊酚组（N组）和芬太尼复合丙泊酚组(F组)。

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科 消化科内镜室

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～65岁，性别不限；（2）体重指数（BMI）18.5～30kg/㎡;（3）ASA分级I～Ⅲ级（4）Mallampati分级I～Ⅲ级。；

排除标准

（1）年龄<18岁或>65岁；（2）ASA分级Ⅲ级以上；（3）Mallampati分级IV级，张口度<2.5cm；预测可能发生或曾发生困难气道或有异常手术麻醉恢复史者（4）有抗胆碱能药物使用禁忌症，如窄角型青光眼、幽门梗阻、前列腺增生、严重心血管疾病和过敏；（5）已知对乳剂、阿片类药物过敏者；（6）长期对阿片类药物或催眠药物成瘾与依赖；（7）不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者；（8）有严重食管、胃动力性疾病；（9）长期嗜酒者；（10）孕妇或正处于哺乳期；（11）严重心、脑、肺、肝、肾功能和糖尿病等代谢性异常者；（12）术前有腹部疼痛病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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