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【ChiCTR2000040509】老年冠心病全周期心脏康复治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000040509

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉硬化性心脏病

试验通俗题目

老年冠心病全周期心脏康复治疗研究

试验专业题目

老年冠心病全周期心脏康复治疗研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

450000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究主要为老年冠心病全周期综合康复治疗方案研究。拟通过对比老年冠心病受试者（治疗方式主要为手术与保守治疗）在不同的三期心脏康复模式下的康复治疗效果差异，观察在不同康复时期各项生理指标的变化情况，探索冠心病不同治疗方式下的最佳心脏康复模式通过。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按基线可比性原则采用随机数字生成随机分配序列，将120例患者随机分为4个组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

老年全周期康复技术体系与信息化管理研究项目2018YFC2002304

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-19

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准化联合专业组制定的缺血性心脏病的诊断标准； 2.冠心病的诊断依据：典型的症状学表现和体征，结合临床辅助检查进行确诊，以冠脉造影显示至少一支主要冠状动脉或其主要分支内径狭窄≥50%作为金标准； 3.三个月内首次或再次确诊的心肌梗死患者，包括经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、冠脉搭桥术(CABG)术者； 4.具有小学及以上文化程度； 5.临床资料完整； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.冠心病合并有急性心力衰竭、心源性休克、合并有恶性室性心律失常、脑血管病急性期、肿瘤、血液系统疾病、严重的肝肾功能障碍者、精神病患者、及存在肢体障碍无法进行运动康复者； 2.不稳定型心绞痛、心律失常、心功能Ⅳ级或未控制的高血压（静息收缩压>160mmHg或静息舒张压>100mmHg）患者； 3.伴有认知障碍或痴呆、交流理解障碍或肢体残疾而不能完成康复治疗的患者； 4.诊断为癌症、传染病或炎症性疾病、肾或肝衰竭、结缔组织疾病、深静脉血栓形成或肺栓塞史以及处方类固醇和其他免疫抑制剂、细胞毒性药物、激素替代治疗和华法林的患者； 5.正在进行心脏康复方案或者以前参加过康复方案的病人。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址

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