ChiCTR2400081873
正在进行
替戈拉生
化药
替戈拉生
2024-03-14
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幽门螺杆菌感染
含替戈拉生优化二联方案与含甲硝唑铋剂四联方案根除幽门螺杆菌初治患者的多中心随机对照研究
含替戈拉生优化二联方案与含甲硝唑铋剂四联方案根除幽门螺杆菌初治患者的多中心随机对照研究
通过对比含替戈拉生优化二联方案与含甲硝唑铋剂四联方案，主要目的在于评价替戈拉生根除H.pylori的疗效及依从性和不良反应发生情况和评估替戈拉生根治幽门螺旋杆菌的疗效是否不劣于质子泵抑制剂。次要目的1.根据药敏结果分析幽门螺旋杆菌对抗生素的敏感性，比较根除率是否与耐药有关2.不同根除方案的社会经济学差异。
随机平行对照
上市后药物
由试验员使用随机数字表法对患者进行分组
开放
“‘胃’爱‘肠’行-白求恩˙消化领域科研能力建设项目”的资助 自费
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140
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2024-01-11
2025-01-01
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（1）年龄19周岁至75周岁; （2）通过快速尿素酶实验检测幽门螺杆菌感染; （3）患者未经过任何根除幽门螺杆菌的治疗 （4）患者知情并同意参与本研究。；
登录查看(1）既往根治幽门螺旋杆菌; (2）急性上腹部出血;急性胃粘膜病变;急性十二指肠粘膜病变;曾接受或计划接受可能影响胃酸分泌的手术; Zollinger-Ellison综合征;胃酸分泌过多症;胃出口梗阻; (3）胃癌手术史; (4）过去5年内除胃癌以外的恶性肿瘤史、临床上显著的肝脏或肾脏疾病、血液学或神经系统疾病、传染性单核细胞增多症; (5）怀孕、哺乳妇女或对任何研究药物或其相关化合物过敏史; (6）研究治疗前4周内使用 PPI、组胺 H2 受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌或其他具有抗菌作用的药物； (7）存在精神疾病、沟通障碍者； (8）正在参与其他临床试验者。；
登录查看兰州大学第二医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
原料药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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