CTR20250743
进行中（招募中）
PA-9159吸入气雾剂
化药
PA-9159吸入气雾剂
2025-03-07
CXHL2200641
/
支气管哮喘
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性
201315
主要目的： 评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的初步疗效； 2.评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的PK特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
登录查看1.不能正确地使用雾化器、不能耐受雾化吸入给药或吸入给药培训不合格者；
2.受试者合并有其他肺部疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、肺纤维化、肺结核等，经研究者判断由哮喘主导；
3.合并有临床意义且可能影响肺功能的其他疾病，包括但不限于胸膜疾病、纵膈疾病、膈肌病变、肌无力、胸廓畸形等；
登录查看南昌大学第一附属医院
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