18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2400087731
尚未开始
/
/
/
2024-08-02
/
/
肝癌
包覆核素的超稳定碘化油复合制剂用于肝癌诊疗的临床研究
包覆核素的超稳定碘化油复合制剂用于肝癌诊疗的临床研究
1. 利用创新物理混合方法制备的超稳定均相化碘化油-放射性核素混合液通过介入方式对肝癌供血动脉进行一次或者多次栓塞,栓塞后1小时和24小时等多个时间点进行PET/CT显像,以对肝癌进行诊断、分期评估; 2. 栓塞以后,定期(术后4-8周)对肿瘤进行CT/MRI监测,评估其肿瘤栓塞效果、坏死程度及治疗效果。
单臂
探索性研究/预试验
无
/
国家自然科学基金杰出青年基金项目
/
15
/
2024-08-09
2026-07-31
/
1.患者一般情况好,除肝癌疾病外,无其它疾病史,性别不限,年龄18-75岁,预期寿命≥3个月; 2.经组织学或细胞学确认的,或符合卫健委颁布的《原发性肝癌诊疗规范》(2019版)临床诊断标准(慢性肝病基础、 典型的影像学特征、AFP改变)的原发性肝细胞癌患者; 3. BCLC分期为B或C期,无法行手术切除者 4. 肝内至少有一个可测量病灶; 5. 至少一叶的门脉一级分支通畅; 6. 肝功能均为Child-A级或肝功能为Child-B级经护肝、营养补液等治疗后可达Child-A级者; 7. 美国东部肿瘤协作组状态评分(ECOG PS)≤2; 8. 血常规、生化、凝血等血液指标正常; 9.既往无心肺疾病史,心肾功能正常,未服药心脏毒性、肾毒性等毒性药物; 10.详细告知患者术前、术后可能产生的优缺点,患者及其家属自愿选择治疗方案并签署知情同意书。;
登录查看1.妊娠及哺乳期女性。 2.既往接受过肝癌或门脉癌栓治疗者(包括:外科手术、外放疗、分子靶向药物、局部消融、 TAI/TACE等治疗) 3.癌栓延伸入肠系膜上静脉和(或)脾静脉;及合并肝静脉、肝段下腔静脉癌栓或肝外转移者; 4.合并已确诊的其它部位恶性肿瘤者; 5.严重的心、肺、肾、脑等重要脏器疾患;活动性甲状腺疾病; 6.合并TARE禁忌证:弥漫型肝癌或肿瘤体积占全肝70%及以上者、顽固性大量腹水、肝内高流量动静脉分流;总胆红素> 51umol/L及(或)白蛋白<28g/L,经对症治疗后未能改善者;合并活动性感染,尤其是胆管系统炎症;对碘过敏者; 7.患者及(或)家属不同意加入临床试验。;
登录查看川北医学院附属医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24