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【ChiCTR2500099738】环泊酚用于小儿全身麻醉诱导镇静成功的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚用于小儿全身麻醉诱导镇静成功的半数有效剂量

试验专业题目

环泊酚用于小儿全身麻醉诱导镇静成功的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定环泊酚用于小儿全身麻醉诱导镇静成功的半数有效剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

根据是否发生体动反应将患者分为阳性组和阴性组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术； 2.3 岁≤年龄≤12 岁，性别不限； 3.行喉罩或气管插管机械通气； 4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级；

排除标准

① 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级≥Ⅲ级； ② 体重指数≥28 kg/m^2； ③ 无法配合静脉诱导； ④ 困难气道； ⑤ 对本研究相关药物可能过敏； ⑥ 精神神经系统发育迟缓； ⑦麻醉诱导前24小时接受镇静/麻醉的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

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研究负责人邮编

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