CTR20131123
已完成
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
2015-09-14
企业选择不公示
/
人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗Ⅱ期临床试验
对18-25岁健康女性进行的重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗随机双盲安慰剂对照临床试验
361102
评价30μg/剂、60μg/剂、90μg/剂三个剂量组按0/1/6月三针免疫程序接种后的安全性和免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1600 ；
国内: 1600 ；
/
2012-01-30
否
1.18-25岁（包括18和25周岁）女性；2.18-25岁（包括18和25周岁）女性；3.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种 要求者；4.尿妊娠检测呈阴性；5.经受种者本人知情、同意，并签署《知情同意书》；6.经受种者本人知情、同意，并签署《知情同意书》；7.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种 要求者；8.尿妊娠检测呈阴性；
登录查看1.处于妊娠或哺乳期，或未来7个月内计划怀孕者；2.处于妊娠或哺乳期，或未来7个月内计划怀孕者；3.在接种第1剂研究疫苗前30天内使用了任何研究性的或未注册的产品 （药品或疫苗），或计划在研究期间使用；4.有过敏史，或对研究用疫苗中任何一种成份过敏者，如青霉素、丁胺卡 那霉素等；5.在接种第1剂研究疫苗前30天内使用了任何研究性的或未注册的产品 （药品或疫苗），或计划在研究期间使用；6.有过敏史，或对研究用疫苗中任何一种成份过敏者，如青霉素、丁胺卡 那霉素等；
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